ГОСТ ISO 11135-2012
Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
Medical devices. Validation and routine control of ethylene oxide sterilization
Основные сведения
ГОСТ ISO 11135-2012
ГОСТ ISO 11135-2012
Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
Регистрация в фонде
1923-ст
19.12.2012
01.01.2015
-
Поисковые образы
11.080.01
медицинские изделия;стерилизация;оксид этилена;текущий контроль
Настоящий стандарт устанавливает требования и дает руководство по валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена. Настоящий стандарт не распространяется на систему обеспечения качества, которая имеет важное значение в управлении всеми стадиями процесса стерилизации. Настоящий стандарт не распространяется на изделия, на которые неблагоприятно воздействует оксид этилена или другие остаточные продукты оксида этилена, возникающие в описанных процессах
Ссылочные данные
-
ГОСТ ISO 11135-2017
-
-
-
-
Сведения о разработчике
383 - Стерилизация изделий медицинского назначения
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)
Сведения о регистрации в МГС
41-2012
2012-05-24