ГОСТ Р ИСО 20387-2021

ГОСТ Р ИСО 20387-2021

ГОСТ Р ИСО 20387-2021

Биотехнология. Биобанкинг. Общие требования

1233-ст

21.10.2021

01.03.2022

-

07.080

биотехнология, биобанкинг, компетентность, беспристрастность и согласованная работа биобанков

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к компетентности, беспристрастности и последовательности функционирования биобанков, включая требования к контролю качества для обеспечения сбора биологического материала и данных надлежащего качества. Настоящий стандарт предназначен для применения организациями, осуществляющими биобанкинг, включая биобанкинг биологического материала многоклеточных организмов (например, человека, животных, грибов и растений) и микроорганизмов для проведения научно-исследовательской работы. Пользователи биобанков, регулирующие органы, организации и схемы, использующие паритетную оценку, органы по аккредитации, а также другие стороны могут применять настоящий стандарт при подтверждении или признании компетентности биобанка. Настоящий стандарт не распространяется на биологический материал, предназначенный для производства пищевой/кормовой продукции, для лабораторий, проводящих исследования пищевой/кормовой продукции и/или для терапевтического использования

-

-

-

-

-

-

-

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский институт стандартизации» (ФГБУ «РСТ»)

-

-