ГОСТ 31580.7-2012 Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ 31580.7-2012

Полное обозначение

ГОСТ 31580.7-2012 (ISO 11979-7:2001)

Заглавие на русском языке

Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания

Регистрация в фонде

Номер приказа

649-ст

Дата приказа

01.11.2012

Дата введения в действие

01.01.2015

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.040.70

Ключевые слова

офтальмологические имплантаты;интраокулярные линзы;механические свойства;методы измерений;воспроизводимость результатов измерений

Область применения

Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации в глазу пациента и функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции). Стандарт устанавливает методы клинических испытаний модификаций интраокулярных линз, а также требования к протоколам клинических испытаний интраокулярных линз

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

296 - Оптика и фотоника

Организация - Разработчик

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

41-2012

Дата принятия в МГС

2012-05-24