ГОСТ Р ИСО 8537-2009
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина. Технические требования и методы испытаний
Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin. Technical requirements and test methods
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО 8537-2009
ГОСТ Р ИСО 8537-2009
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина. Технические требования и методы испытаний
Регистрация в фонде
759-ст
14.12.2009
01.01.2011
-
Поисковые образы
11.040.20
шприцы инъекционные;инсулин;иглы инъекционные;типы;размеры;испытания;упаковка;маркировка
Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний к инъекционным стерильным шприцам однократного применения с иглами или без игл для инсулина, исключительно для инъекций инсулина и предназначенным для людей. Стандарт распространяется на шприцы для применения с 40 единицами инсулина/мл ("INSULIN U-40") и 100 единицами инсулина/мл ("INSULIN U-100") Шприцы предназначены для применения сразу после наполнения и не рассчитаны на длительное содержание инсулина
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
ГОСТ ISO 8537-2011
Сведения о разработчике
422 - Оценка биологического действия медицинских изделий
Закрытое акционерное общество "Медитест"
Сведения о регистрации в МГС
-
-