ГОСТ Р МЭК 62304-2013
Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла
Medical device software. Software life cycle processes
Основные сведения
ГОСТ Р МЭК 62304-2013
ГОСТ Р МЭК 62304-2013
Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла
Регистрация в фонде
1492-ст
08.11.2013
01.01.2015
Поисковые образы
11.040
программное обеспечение;жизненный цикл;система менеджмента качества;изготовитель;медицинское изделие
Настоящий стандарт устанавливает требования к жизненному циклу программного обеспечения медицинских изделий. Совокупность процессов, деятельности и задач, изложенных в настоящем стандарте, устанавливает общую основу для процессов жизненного цикла программного обеспечения медицинских изделий
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
ГОСТ IEC 62304-2022
Сведения о разработчике
436 - Управление качеством медицинских изделий
Закрытое акционерное общество «МЕДИТЕСТ»
Сведения о регистрации в МГС
-
-