ГОСТ Р 70478-2022
Программное обеспечение как медицинское изделие. Применение системы менеджмента качества
Software as a medical device. Application of quality management system
Основные сведения
ГОСТ Р 70478-2022
ГОСТ Р 70478-2022
Программное обеспечение как медицинское изделие. Применение системы менеджмента качества
Регистрация в фонде
1291-ст
15.11.2022
01.09.2023
-
Поисковые образы
11.040.01
изделия медицинские, программное обеспечение, система менеджмента качества
Настоящий стандарт предназначен для применения организациями, которые являются (или планируют стать) разработчиками программного обеспечения как медицинского изделия (ПОкМИ). Настоящий стандарт предоставляет рекомендации по существующим общепринятым практикам применения системы менеджмента качества (СМК) к ПОкМИ вне зависимости от используемых технологии и/или платформы (мобильное приложение, облако, сервер и т. п.)
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
436 - Управление качеством медицинских изделий
Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИТЕСТ» (ООО «МЕДИТЕСТ»)
Сведения о регистрации в МГС
-
-