ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции керамики
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 14. Identification and quantification of degradation products from ceramics
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001
ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции керамики
Регистрация в фонде
475-ст
21.11.2001
01.01.2003
-
Поисковые образы
11.060.10;01.140.20
керамические материалы;деструкция;исследуемая проба;метод;экстремальный раствор;моделирующий раствор;анализ
Настоящий стандарт распространяется на исследование деструкции керамических материалов, которая возникает в результате изменения химических свойств готового к употреблению медицинского изделия, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деструкции: - метод экстремального раствора- метод ускоренного изучения деструкции; - метод моделирующего раствора - метод изучения деструкции в реальном времени. Стандарт не распространяется на методы исследования деструкции керамических материалов, которая вызвана механической нагрузкой, энергией внешних излучений различной природы или износом во время применения по назначению, а также на оценку биологического действия продуктов деструкции
Ссылочные данные
-
ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009
-
-
-
-
Сведения о разработчике
422 - Оценка биологического действия медицинских изделий
Государственное учреждение науки "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" (ГУН "ВНИИИМТ")
Сведения о регистрации в МГС
-
-