ГОСТ Р ИСО 8871-2-2010
Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 2. Определение и характеристика
Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 2. Identification and characterization
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО 8871-2-2010
ГОСТ Р ИСО 8871-2-2010
Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 2. Определение и характеристика
Регистрация в фонде
390-ст
12.11.2010
01.11.2011
-
Поисковые образы
11.040.20
эластомерные составляющие;парентеральные системы;фармацевтика
Настоящий стандарт определяет процедуры оценки, применимые к эластомерным составляющим, используемым в емкостях для лекарств и медицинских изделиях, для гарантии тождественности продукта в текущих поставках по сравнению с образцами, оцененными в процессе приемки (исследование на пригодность). Процедуры физических и химических исследований, обозначенные в настоящем стандарте, позволяют определить типичные характеристики резиновых материалов и могут служить основанием для соглашений между изготовителем и потребителем относительно постоянства продукта в последующих поставках
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
422 - Оценка биологического действия медицинских изделий
Автономная некоммерческая организация «Институт медико–биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ»)
Сведения о регистрации в МГС
-
-