ГОСТ Р 50267.31-99

ГОСТ Р 50267.31-99

ГОСТ Р 50267.31-99 (МЭК 60601-2-31-94)

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к наружным кардиостимуляторам с внутренним источником питания

815-ст

29.12.1999

01.01.2001

-

11.040.60

изделие медицинское электрическое;безопасность;испытание;наружный кардиостимулятор;импульсный генератор

Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к наружным кардиостимуляторам, питаемым от внутреннего источника электрического питания, а также кабелям пациента. Настоящий стандарт не распространяется на изделия, которые могут каким-либо образом соединяться с сетевым источником питания; на провода-электроды для временной стимуляции или другие изделия для кардиологической стимуляции, которые либо: 1) являются составной частью изделия, выполняющего другие функции; 2) вводят стимул через грудную клетку внешним способом или в пищевод; 3) обеспечивают антитахикардическую терапию сверхчастой электростимуляцией; 4) обеспечивают анализ систем стимулирования

-

-

-

-

-

ГОСТ 30324.31-2002

011 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование

ЗАО "ВНИИМП-ВИТА"

-

-