Официальный портал Росстандарта

ГОСТ Р 53022.2-2008

Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность)

Clinical laboratory technologies. Requirements for quility of clinical laboratory tests. Part 2. Assessment of methods analytical reliability (accuracy, censitivity, specificity)

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р 53022.2-2008

Полное обозначение

ГОСТ Р 53022.2-2008

Заглавие на русском языке

Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность)

Регистрация в фонде

Номер приказа

555-ст

Дата приказа

18.12.2008

Дата введения в действие

01.01.2010

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.020

Ключевые слова

технологии лабораторные клинические;обеспечение качества лабораторных исследований;аналитическая вариация;биологическая вариация;точность;правильность;прецизионность;аналитическая чувствительность;аналитическая специфичность

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает единые требования при оценке правильности, прецизионности, чувствительности, специфичности клинических лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций. Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

466 - Медицинские технологии

Организация - Разработчик

Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова Росздрава; Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-