Официальный портал Росстандарта

ГОСТ 31880-2012

Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Руководство по проведению инспекций испытательных центров и аудитов исследований

Principles of Good Laboratory Practice. Guidance for the conduct of laboratory inspections and study audits

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ 31880-2012

Полное обозначение

ГОСТ 31880-2012

Заглавие на русском языке

Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Руководство по проведению инспекций испытательных центров и аудитов исследований

Регистрация в фонде

Номер приказа

2161-ст

Дата приказа

27.12.2012

Дата введения в действие

01.01.2013

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

03.120.10;13.020.30;19.020

Ключевые слова

принципы надлежащей лабораторной практики;GLP;мониторинг соответствия;неклинические испытания;обеспечение качества;аудиты исследований;инспекции лабораторий

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает процедуры по проведению инспекций испытательных центров и аудитов исследований. Главным образом это касается инспекций испытательных центров, на проведение которых инспекторы по GLP тратят большую часть времени. Инспекция испытательных центров, как правило, включает в себя аудит или рассмотрение исследования как часть инспекции, однако аудиты исследования должны проводиться время от времени по требованию, например, Регулирующего Органа

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

339 - Безопасность сырья, материалов и веществ

Организация - Разработчик

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский центр стандартизации, информации и сертификации сырья, материалов и веществ» (ФГУП «ВНИЦСМВ»)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

53-П

Дата принятия в МГС

2012-11-09