ГОСТ Р 59770-2021
Изделия медицинские. Менеджмент риска. Руководство по подготовке и актуализации отчета по менеджменту риска
Medical devices. Risk management. Guidelines for the preparation and updating of a risk management report
Основные сведения
ГОСТ Р 59770-2021
ГОСТ Р 59770-2021
Изделия медицинские. Менеджмент риска. Руководство по подготовке и актуализации отчета по менеджменту риска
Регистрация в фонде
1160-ст
19.10.2021
01.10.2022
-
Поисковые образы
11.040.01
изделия медицинские, риск, анализ риска, постпроизводство, оценивание риска, оценка риска, менеджмент риска
Настоящий стандарт является руководством по подготовке отчета по менеджменту риска и его актуализации, что является требованием ГОСТ ISO 14971–2011, раздел 8. Стандарт предназначен для оказания помощи изготовителям и другим пользователям настоящего стандарта в практической реализации требований ГОСТ ISO 14971 в области подготовки отчета по менеджменту риска и его актуализации в различных случаях: при проектировании и разработке, на последующих стадиях жизненного цикла продукции, если отсутствует информация по менеджменту риска для ранее разработанных проектов
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
436 - Управление качеством медицинских изделий
Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИТЕСТ» (ООО «МЕДИТЕСТ»), Общество с ограниченной ответственностью «Компания «ЭЛТА» (ООО «Компания «ЭЛТА»)
Сведения о регистрации в МГС
-
-