Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р 56430-2015

Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по корректирующим и предупреждающим действиям и связанным процессам системы менеджмента качества

Quality management system. Medical devices. Guidance on corrective action and preventive action and related QMS processes

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р 56430-2015

Полное обозначение

ГОСТ Р 56430-2015/GHTF/SG3/N18:2010

Заглавие на русском языке

Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по корректирующим и предупреждающим действиям и связанным процессам системы менеджмента качества

Регистрация в фонде

Номер приказа

633-ст

Дата приказа

10.06.2015

Дата введения в действие

01.07.2016

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

03.120.10;11.040.01

Ключевые слова

изделия медицинские;система менеджмента качества;корректирующие и предупреждающие действия;связанные процессы СМК

Область применения

Настоящий стандарт содержит рекомендации для установления адекватных процессов измерения, анализа и улучшения в системе менеджмента качества, связанных с коррекцией и/или корректирующими действиями в случае выявления несоответствий или предупреждающих действий для потенциальных несоответствий системы, процессов или продукции

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

436 - Управление качеством медицинских изделий

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИТЕСТ» (ООО «МЕДИТЕСТ»)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-