Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р ИСО 10993.16-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деструкции и вымывания

Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 16. Toxicokinetic study design for degradation products and leachables

Заменен

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 10993.16-99

Полное обозначение

ГОСТ Р ИСО 10993.16-99

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деструкции и вымывания

Регистрация в фонде

Номер приказа

862-ст

Дата приказа

29.12.1999

Дата введения в действие

01.01.2002

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.020

Ключевые слова

медицинское оборудование;медицинские изделия;материалы;токсичность;исследования;биологические исследования;определение;токсикокинетика

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной медицинскими изделиями

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

422 - Оценка биологического действия медицинских изделий

Организация - Разработчик

Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (ВНИИИМТ)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-