ГОСТ Р ЕН 13532-2010
Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования
General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing
Основные сведения
ГОСТ Р ЕН 13532-2010
ГОСТ Р ЕН 13532-2010
Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования
Регистрация в фонде
449-ст
12.11.2010
01.01.2012
-
Поисковые образы
11.100.10
изделия медицинские для диагностики in vitro;самотестирование
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для обеспечения безопасности и пригодности данных изделий для применения в целях, специфицированных изготовителем. Настоящий стандарт не применим к медицинским аспектам медицинских изделий для диагностики in vitro для самотестирования
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
380 - Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро
Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики Научно-исследовательского центра Государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Московская медицинская академия им. И. М. Сеченова Росздрава»
Сведения о регистрации в МГС
-
-