Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р ИСО 6474-2-2014

Имплантаты для хирургии. Керамические материалы. Часть 2. Композитные материалы на основе оксида алюминия высокой чистоты с усилением цирконием

Implants for surgery. Ceramic materials. Part 2. Composite materials based on a high-purity alumina matrix with zirconia reinforcement

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 6474-2-2014

Полное обозначение

ГОСТ Р ИСО 6474-2-2014

Заглавие на русском языке

Имплантаты для хирургии. Керамические материалы. Часть 2. Композитные материалы на основе оксида алюминия высокой чистоты с усилением цирконием

Регистрация в фонде

Номер приказа

2072-ст

Дата приказа

12.12.2014

Дата введения в действие

01.01.2016

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.040.40

Ключевые слова

имплантаты;оценка биологическая медицинских изделий;идентификация и количественная оценка продуктов разложения керамики;циклическая усталость материалов;керамические материалы на основе оксида алюминия высокой чистоты

Область применения

Настоящая часть стандарта ИСО 6474 устанавливает характеристики и соответствующие методы испытания для биосовместимого и биологически стабильного керамического материала для костной пластики на основе усиленного цирконием композитного материала из оксида алюминия высокой чистоты в качестве компонентов ортопедических протезов суставов. Настоящая часть стандарта ИСО 6474 относится к композитным материалам на основе оксида алюминия, то есть с преобладанием оксида алюминия в составе материала с массовой долей > 60 %, которые аналогичны материалу, описанному в ИСО 6474-1, но отличаются присутствием определенного количества циркония и некоторых других ингредиентов

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

453 - Имплантаты в хирургии

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «ЦИТОпроект» (ООО «ЦИТОпроект»)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-