Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р ИСО 19001-2013

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем с диагностическими реагентами in vitro, применяемыми для окрашивания в биологии

In vitro diagnostic medical devices. Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology

Заменен

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 19001-2013

Полное обозначение

ГОСТ Р ИСО 19001-2013

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем с диагностическими реагентами in vitro, применяемыми для окрашивания в биологии

Регистрация в фонде

Номер приказа

1201-ст

Дата приказа

25.10.2013

Дата введения в действие

01.08.2014

Поисковые образы

Код ОКС

11.100.10;11.040.55

Ключевые слова

изделия медицинские для диагностики in vitro;диагностическими реактивы in vitro для окрашивания;красящие вещества;красители;хромогенные реагенты;лектины, флюорохромы;зонды нуклеиновых кислот;антитела

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителями с реагентами, применяемыми для окрашивания в биологии. Требования относятся к изготовителям, поставщикам и продавцам красителей, красок, хромогенных реагентов и других реагентов, применяемых для окрашивания в биологии. Требования к информации, предоставляемой изготовителями, устанавливаемые настоящим стандартом, являются необходимым условием получения сравнимых и воспроизводимых результатов во всех сферах окрашивания в биологии

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р ИСО 19001-2021

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

380 - Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро

Организация - Разработчик

Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики НИИ общественного здоровья и управления здравоохранением Государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-