ГОСТ Р 52550-2006
Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация
Manufacturing of medicinal product. Organizing and technological documentation
Основные сведения
ГОСТ Р 52550-2006
ГОСТ Р 52550-2006
Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация
Регистрация в фонде
105-ст
02.06.2006
01.01.2007
-
Поисковые образы
11.120.10
лекарственное средство;производство;контроль качества;документация;инструкции;протоколы;серия продукции
Настоящий стандарт устанавливает основные требования к организационно-технологической документации, необходимой для производства лекарственных средств по ГОСТ Р 52249, ее содержанию и порядку ведения. Стандарт не устанавливает конкретные формы документов, требования к их разработке, согласованию, утверждению, хранению и пр., которые определяются самим предприятием-производителем лекарственных средств. Стандарт не распространяется на организационно-распорядительную документацию (приказы, распоряжения, должностные инструкции и пр.)
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
458 - Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств
Общероссийская общественная организация "Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений" (АСИНКОМ)
Сведения о регистрации в МГС
-
-