Официальный портал Росстандарта

ГОСТ Р 52550-2006

Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация

Manufacturing of medicinal product. Organizing and technological documentation

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р 52550-2006

Полное обозначение

ГОСТ Р 52550-2006

Заглавие на русском языке

Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация

Регистрация в фонде

Номер приказа

105-ст

Дата приказа

02.06.2006

Дата введения в действие

01.01.2007

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.120.10

Ключевые слова

лекарственное средство;производство;контроль качества;документация;инструкции;протоколы;серия продукции

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает основные требования к организационно-технологической документации, необходимой для производства лекарственных средств по ГОСТ Р 52249, ее содержанию и порядку ведения. Стандарт не устанавливает конкретные формы документов, требования к их разработке, согласованию, утверждению, хранению и пр., которые определяются самим предприятием-производителем лекарственных средств. Стандарт не распространяется на организационно-распорядительную документацию (приказы, распоряжения, должностные инструкции и пр.)

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

458 - Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств

Организация - Разработчик

Общероссийская общественная организация "Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений" (АСИНКОМ)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-