Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р ИСО 11737-1-2022

Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукции

Sterilization of health care products. Microbiological methods. Part 1. Determination of a population of microorganisms on products

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 11737-1-2022

Полное обозначение

ГОСТ Р ИСО 11737-1-2022

Заглавие на русском языке

Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукции

Регистрация в фонде

Номер приказа

1265-ст

Дата приказа

10.11.2022

Дата введения в действие

01.10.2023

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.080.01;07.100.10

Ключевые слова

стерилизация медицинской продукции, микробиологические методы, определение популяции микроорганизмов на продукте, валидация, процесс стерилизации, микробиологические испытания

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования и содержит рекомендации по подсчету и микробиологической характеристике популяции жизнеспособных микроорганизмов на/в медицинской продукции, компоненте, сырье или упаковке

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

380 - Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро

Организация - Разработчик

Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины» (Ассоциация «ФЛМ»)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-