ГОСТ Р ИСО 21536-2022
Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для замены коленного сустава
Non-active surgical implants. Joint replacement implants. Specific requirements for knee-joint replacement implants
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО 21536-2022
ГОСТ Р ИСО 21536-2022
Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для замены коленного сустава
Регистрация в фонде
612-ст
12.07.2022
01.04.2023
Поисковые образы
11.040.40
неактивные хирургические имплантаты, эндопротезирование коленного сустава, специальные требования
Настоящий стандарт устанавливает специальные требования к имплантатам для эндопротезирования коленного сустава. В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к проектным техническим характеристикам, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, поставляемой изготовителем, а также к методам испытаний
Ссылочные данные
ГОСТ Р ИСО 21536-2013
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
453 - Имплантаты в хирургии
Общество с ограниченной ответственностью «Центр анализа и оценки соответствия» (ООО «ЦАО») и Общество с ограниченной ответственностью «ЦИТОпроект (ООО «ЦИТОпроект»)
Сведения о регистрации в МГС
-
-