ГОСТ Р 52770-2016
Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний
Medical devices. Safety requirements. Methods of sanitation-chemical and toxicological tests
Основные сведения
ГОСТ Р 52770-2016
ГОСТ Р 52770-2016
Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний
Регистрация в фонде
1535-ст
31.10.2016
01.10.2017
-
Поисковые образы
07.100.10
медицинское изделие;санитарно-химические испытания;токсикологические испытания;физико-химические исследования;исследуемый материал;компонент;стерилизация;валидация
Настоящий стандарт распространяется на МИ и устанавливает общий порядок проведения санитарно-химических и токсикологических испытаний (исследований) с целью обеспечения их безопасного применения при использовании в соответствии с назначением. Настоящий стандарт служит в качестве руководства для планирования испытаний (исследований) МИ по санитарно-химическим показателям, показателям биологического действия и микробиологическим показателям
Ссылочные данные
ГОСТ Р 52770-2007
ГОСТ Р 52770-2023
-
-
-
-
Сведения о разработчике
422 - Оценка биологического действия медицинских изделий
Автономная некоммерческая организация «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ»)
Сведения о регистрации в МГС
-
-