Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008

Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов, поддерживающих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских изделий

Medical devices. Guidance on the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devices

Заменен

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008

Полное обозначение

ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов, поддерживающих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских изделий

Регистрация в фонде

Номер приказа

226-ст

Дата приказа

29.09.2008

Дата введения в действие

01.03.2009

Поисковые образы

Код ОКС

11.040.01

Ключевые слова

медицинские изделия;важнейшие принципы;безопасность;эксплуатационные характеристики

Область применения

Настоящий стандарт рассматривает и идентифицирует некоторые стандарты и руководства, полезные для оценки соответствия медицинских изделий важнейшим принципам обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик данных изделий. Настоящий стандарт предназначен для изготовителей медицинских изделий, организаций по стандартизации, регулирующих органов, а также для оценки соответствия

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р 72071-2025

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

436 - Управление качеством медицинских изделий

Организация - Разработчик

Закрытое акционерное общество "Медитест"

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-