Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р 57499-2017

Правила организации производства и контроля качества радиофармацевтических препаратов в ПЭТ-центрах в соответствии с правилами надлежащей производственной практики

Rules of production and quality control of radiopharmaceuticals in PET centers in accordance with the rules of good manufacturing practice

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р 57499-2017

Полное обозначение

ГОСТ Р 57499-2017

Заглавие на русском языке

Правила организации производства и контроля качества радиофармацевтических препаратов в ПЭТ-центрах в соответствии с правилами надлежащей производственной практики

Регистрация в фонде

Номер приказа

511-ст

Дата приказа

08.06.2017

Дата введения в действие

01.06.2018

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.040.55

Ключевые слова

радиофармацевтические препараты;ПЭТ-центры;качество;приготовление;процедуры;правила производственной практики;ответственное лицо

Область применения

Настоящий стандарт содержит указания по обеспечению качества при приготовлении ограниченных количеств РФП, не относящихся к наборам, в ПЭТ-центрах. Перечни оборудования, технологий и методов, приведенные в настоящем стандарте, не являются исчерпывающими

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технический центр «МЕДИТЭКС» (ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС»)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-