ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции металлов и сплавов
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 15. Identification and quantification of degradation products from metals and alloys
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001
ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции металлов и сплавов
Регистрация в фонде
475-ст
21.11.2001
01.01.2003
-
Поисковые образы
11.020
металлы и сплавы;деструкция;продукты деструкции;электрохимическое разложение;электролит;потенциал пробоя;коррозия
Настоящий стандарт распространяется на исследование деструкции металлов и сплавов, которая возникает в результате электрохимического разложения при взаимодействии медицинского изделия с биологической средой организма, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деструкции. Стандарт не распространяется на методы исследования деструкции металлов и сплавов, которая вызвана механическим напряжением, на методы идентификации следовых элементов (<10 ррm), содержащихся в специфических металлах или сплавах, а также на оценку биологического действия продуктов деструкции
Ссылочные данные
-
ГОСТ Р ИСО 10993-15-2009
-
-
-
-
Сведения о разработчике
422 - Оценка биологического действия медицинских изделий
Государственное учреждение науки "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" (ГУН "ВНИИИМТ")
Сведения о регистрации в МГС
-
-