Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000

Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции

Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 1. Estimation of population of microorganisms on products

Отменен

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000

Полное обозначение

ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000

Заглавие на русском языке

Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции

Регистрация в фонде

Номер приказа

206-ст

Дата приказа

10.08.2000

Дата введения в действие

01.07.2001

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.080

Ключевые слова

медицинские изделия;медицинское оборудование;компоненты;сырье;упаковка;стерилизация;испытания;оценка;микроорганизмы

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает общие критерии оценки популяции жизнеспособных микроорганизмов (бионагрузки) на медицинских изделиях или материалах, сырье или упаковках. Оценка бионагрузки состоит из подсчета и классификации популяции микроорганизмов. Настоящий стандарт не может быть применен при оценке или анализе вирусной контаминации или микробиологического контроля среды, в которой производятся медицинские изделия

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

ГОСТ ISO 11737-1-2012

Сведения о разработчике

Технический комитет

383 - Стерилизация изделий медицинского назначения

Организация - Разработчик

Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ); Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова; Испытательный лабораторный центр Московского городского центра дезинфекции

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-