ГОСТ Р ИСО 11737-3-2026
Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 3. Испытания на бактериальные эндотоксины
Sterilization of health care products. Microbiological methods. Part 3. Bacterial endotoxin testing
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО 11737-3-2026
ГОСТ Р ИСО 11737-3-2026
Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 3. Испытания на бактериальные эндотоксины
Регистрация в фонде
244-ст
18.03.2026
01.12.2026
Поисковые образы
11.080.01;07.100.10
пирогенный, апирогенный, пироген, медицинская продукция, эндотоксин, метод BET, гель-тромб метод, LAL, TAL
Настоящий стандарт устанавливает общие критерии, которые следует применять при определении содержания бактериальных эндотоксинов в медицинской продукции (МП) или в экстракте из МП, в компонентах МП или сырье, с помощью методов испытания на бактериальный эндотоксин (BET) с использованием реактива лизата амебоцитов
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
422 - Оценка биологического действия медицинских изделий
Автономная некоммерческая организация «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ»)
Сведения о регистрации в МГС
-
-