Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р 59747.4-2021

Шприцы предварительно наполненные. Часть 4. Цилиндры стеклянные для стерилизованных готовых к наполнению шприцев для инъекционных лекарственных форм

Prefilled syringes. Part 4. Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р 59747.4-2021

Полное обозначение

ГОСТ Р 59747.4-2021 (ИСО 11040-4:2015)

Заглавие на русском языке

Шприцы предварительно наполненные. Часть 4. Цилиндры стеклянные для стерилизованных готовых к наполнению шприцев для инъекционных лекарственных форм

Регистрация в фонде

Номер приказа

1434-ст

Дата приказа

08.11.2021

Дата введения в действие

01.04.2022

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.120

Ключевые слова

шприцы предварительно наполненные, стеклянные цилиндры для стерилизованных готовых к наполнению шприцев для инъекционных лекарственных форм

Область применения

Настоящий стандарт распространяется на стеклянные цилиндры (однокамерного исполнения) и стерилизованные готовые к наполнению шприцы. Настоящий стандарт устанавливает требования к применяемым материалам, размерам, качеству и эксплуатационным характеристикам, а также методы испытаний. В настоящем стандарте приведены компоненты, которые являются частью стерилизованного готового к наполнению шприца. Стеклянные цилиндры и стерилизованные готовые к наполнению шприцы в соответствии с требованиями настоящего стандарта предназначены только для одноразового использования

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

458 - Производство и контроль качества лекарственных средств

Организация - Разработчик

Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-