ГОСТ Р 56895-2016 Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Система градации несоответствий для целей регулирования и обмена информацией

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р 56895-2016

Полное обозначение

ГОСТ Р 56895-2016/GHTF/SG3/N19:2012

Заглавие на русском языке

Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Система градации несоответствий для целей регулирования и обмена информацией

Регистрация в фонде

Номер приказа

159-ст

Дата приказа

17.03.2016

Дата введения в действие

01.03.2017

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

03.120.10;11.040.01

Ключевые слова

система менеджмента качества;изделия медицинские;несоответствия;градация несоответствий;аудит на соответствие регулирующим требованиям;обмен информацией для целей регулирования

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает метод представления результатов аудитов на соответствие регулирующим требованиям, который может быть использован для обмена информацией в целях регулирования. Он также устанавливает систему градации несоответствий для целей регулирования с использованием формуляра, обеспечивающим стандартизированное представление результатов. Следующие аспекты не включены в область применения настоящего документа: - осуществление аудитов и подготовка соответствующих отчетов; - использование регулирующими органами формуляра обмена информацией по аудитам на соответствие регулирующим требованиям

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

436 - Управление качеством медицинских изделий

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИТЕСТ»

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-