Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ ISO 11737-2-2011

Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации

Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 2. Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ ISO 11737-2-2011

Полное обозначение

ГОСТ ISO 11737-2-2011

Заглавие на русском языке

Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации

Регистрация в фонде

Номер приказа

1277-ст

Дата приказа

13.12.2011

Дата введения в действие

01.01.2013

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

07.100.10;11.080.01

Ключевые слова

медицинское оборудование;компоненты;сырье;упаковка;стерилизация;испытания;биологические испытания;определение;валидация стерилизации;контроль стерильности

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает общий порядок испытаний на стерильность медицинских изделий, подвергнутых такому воздействию стерилизующего агента, который является частью процесса стерилизации. Эти испытания проводят при валидации процесса стерилизации

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

383 - Стерилизация изделий медицинского назначения

Организация - Разработчик

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

40-2011

Дата принятия в МГС

2011-11-29