ГОСТ Р 51609-2000
Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
Medical products. Classification in accordance with potential risk of using. General requirements
Основные сведения
ГОСТ Р 51609-2000
ГОСТ Р 51609-2000
Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
Регистрация в фонде
140-ст
17.05.2000
01.07.2001
-
Поисковые образы
11.040
медицинские изделия;классификация;степень риска применения;регистрация медицинских изделий;сертификация
Настоящий стандарт: - распространяется на медицинские изделия (МИ) отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях на территории Российской Федерации; - устанавливает правила и порядок классификации МИ в зависимости от потенциального риска их применения; - применяют при проведении регистрации МИ Минздравом России и при сертификации МИ в Системе сертификации ГОСТ Р для определения объемов работ, правил и процедур контроля над соответствием МИ и систем качества их производства требованиям нормативных документов; - не распространяется на лекарственные и дезинфицирующие средства
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
ГОСТ 31508-2012
Сведения о разработчике
011 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование
Комитет по новой медицинской технике Минздрава России; ЗАО "ВНИИМП-ВИТА"
Сведения о регистрации в МГС
-
-