ГОСТ Р 56701-2015
Лекарственные средства для медицинского применения. Руководство по планированию доклинических исследований безопасности с целью последующего проведения клинических исследований и регистрации лекарственных средств
Medicines for medical applications. Guidance on nonclinical safety studies for the conduct of human clinical trials and marketing authorization for pharmaceuticals
Основные сведения
ГОСТ Р 56701-2015
ГОСТ Р 56701-2015
Лекарственные средства для медицинского применения. Руководство по планированию доклинических исследований безопасности с целью последующего проведения клинических исследований и регистрации лекарственных средств
Регистрация в фонде
1762-ст
11.11.2015
01.07.2016
-
Поисковые образы
11.020;11.120.01;19.020
лекарственные средства;доклинические исследования безопасности;клинические исследования;государственная регистрация;безопасность
Настоящий стандарт устанавливает рекомендации по планированию доклинических исследований безопасности с целью последующего проведения клинических исследований и регистрации лекарственных средств. Настоящий стандарт применим во всех случаях разработки лекарственных препаратов и представляет собой общие положения по их разработке
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
458 - Производство и контроль качества лекарственных средств
-
Сведения о регистрации в МГС
-
-