Официальный портал Росстандарта

ГОСТ Р 57497-2017

Изделия медицинские. Активные имплантируемые медицинские изделия, поддерживающие систему кровообращения. Технические требования для государственных закупок

Medical devices. Implantable active devices intended to circulatory support. Technical requirements for governmental purchases

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р 57497-2017

Полное обозначение

ГОСТ Р 57497-2017

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские. Активные имплантируемые медицинские изделия, поддерживающие систему кровообращения. Технические требования для государственных закупок

Регистрация в фонде

Номер приказа

509-ст

Дата приказа

08.06.2017

Дата введения в действие

01.06.2018

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.040.40

Ключевые слова

государственная закупка;имплантируемые активные медицинские изделия;поддерживающие систему кровообращения;поддержка системы кровообращения;искусственное сердце

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок АИПСК. Настоящий стандарт не распространяется на следующие устройства: - экстракорпоральные АИПСК; - устройства для кардиомиопластики; - устройства экстра- или внутриаортальной баллонной контрпульсации

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

011 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технический центр «МЕДИТЭКС» (ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС»)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-