ГОСТ Р ИСО 14630-2011
Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования
Non-active surgical implants. General requirements
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО 14630-2011
ГОСТ Р ИСО 14630-2011
Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования
Регистрация в фонде
265-ст
07.09.2011
01.03.2012
-
Поисковые образы
11.040.40
неактивные хирургические имплантаты;требования;имплантируемое устройство
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам. Настоящий стандарт не распространяется на стоматологические имплантаты и восстановительные материалы, трансэндодонтические и трансрадикулярные имплантаты, искусственные хрусталики глаза и имплантаты, содержащие жизнеспособные ткани животных. В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем, и испытаниям для демонстрации соответствия данным требованиям
Ссылочные данные
ГОСТ Р ИСО 14630-99
ГОСТ Р ИСО 14630-2017
-
-
-
-
Сведения о разработчике
453 - Имплантаты в хирургии
Учреждение РАМН «Научный Центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН» (НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН)
Сведения о регистрации в МГС
-
-