ГОСТ Р МЭК 62353-2013
Изделия медицинские электрические. Периодические испытания и испытания после ремонта изделий медицинских электрических
Medical electrical equipment. Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment
Основные сведения
ГОСТ Р МЭК 62353-2013
ГОСТ Р МЭК 62353-2013
Изделия медицинские электрические. Периодические испытания и испытания после ремонта изделий медицинских электрических
Регистрация в фонде
1534-ст
08.11.2013
01.01.2015
Поисковые образы
11.040
изделие медицинское электрическое;медицинская электрическая система;безопасность;техническое обслуживание;ввод в эксплуатацию;ремонт;периодические испытания
Настоящий стандарт распространяется на испытания медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем, (далее – ме изделия и ме системы соответственно) или частей ме изделий и ме систем, которые соответствуют МЭК 60601-1 [2] перед вводом в эксплуатацию в течение технического обслуживания, инспекции, сервиса и после ремонта или в случае периодических испытаний для оценки безопасности ме изделий и ме систем или их частей (далее – оборудование). Для оборудования, не соответствующего МЭК 60601-1, эти требования могут быть использованы с учетом стандартов безопасности в отношении конструкции и информации в инструкциях по применению этого оборудования
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование
Закрытое акционерное общество «Центр сертификации медицинской продукции»
Сведения о регистрации в МГС
-
-