ГОСТ Р 58816-2020
Нежелательные явления при применении лекарственных средств для ветеринарного применения. Методы оценки
Adverse events occurred after the veterinary medicinal product administration. Evaluation methods
Основные сведения
ГОСТ Р 58816-2020
ГОСТ Р 58816-2020
Нежелательные явления при применении лекарственных средств для ветеринарного применения. Методы оценки
Регистрация в фонде
74-ст
21.02.2020
01.07.2020
-
Поисковые образы
03.080.99
фармаконадзор, нежелательные явления при применении лекарственных средств для ветеринарного применения, методы оценки
Настоящий стандарт устанавливает методы оценки нежелательных явлений, возникающих при применении лекарственных средств для ветеринарного применения. Настоящий стандарт предназначен для применения держателями и владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов для ветеринарного применения или уполномоченными ими лицами, а также лицами, уполномоченными в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации на осуществление фармаконадзора в полном объеме. Иные субъекты обращения лекарственных средств могут применять данный стандарт в части, не касающейся установления причинно-следственной связи между применением лекарственного препарата и возникновением нежелательного явления. Иные субъекты обращения лекарственных средств могут применять данный стандарт, исключая разделы по определению роли лекарственного препарата в возникновении нежелательного явления, оценке отсутствия ожидаемой эффективности, расчету распространенности и частоты нежелательного явления, оценки соотношения эффективности лекарственного препарата и риска причинения вреда здоровью
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
140 - Продукция и услуги для непродуктивных животных
Некоммерческая организация «Союз предприятий зообизнеса» (СПЗ)
Сведения о регистрации в МГС
-
-