Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

Medical electrical equipment. Part 1. General requirements for basic safety and essential performance

Заменен

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010

Полное обозначение

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

Регистрация в фонде

Номер приказа

492-ст

Дата приказа

23.11.2010

Дата введения в действие

01.09.2011

Поисковые образы

Код ОКС

11.040

Ключевые слова

медицинское электрическое изделие;медицинская электрическая система;безопасность;основные функциональные характеристики;испытание;риск

Область применения

Настоящий стандарт распространяется на общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к изделиям медицинским электрическим и системам медицинским электрическим. Настоящий стандарт может также применяться к изделиям, используемым для компенсации или облегчения заболеваний, травм или утраты трудоспособности. Настоящий стандарт не распространяется на системы подачи медицинских газов по ИСО 7396-1

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью "Испытательный центр АФК"

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-