ГОСТ Р 55748-2013
Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 4. Аудит нескольких производственных площадок
Guidelines for regulatory auditing of quality management systems of medical device manufacturers. Part 4. Multiple site auditing
Основные сведения
ГОСТ Р 55748-2013
ГОСТ Р 55748-2013 (GHTF/SG4/N83:2010)
Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 4. Аудит нескольких производственных площадок
Регистрация в фонде
1494-ст
08.11.2013
01.01.2015
-
Поисковые образы
11.020
аудит на соответствие регулирующим требованиям;система менеджмента качества;изготовитель;медицинское изделие;несколько производственных площадок
Настоящий стандарт является руководством для аудиторских организаций для планирования, организации, проведения, документирования, а также анализа программ аудита при проведении аудитов изготовителей медицинских изделий с несколькими производственными площадками, действующими в рамках той же системы менеджмента качества. Настоящий стандарт не распространяется на изготовителей, включающих в себя несколько предприятий, соответствующих различным системам менеджмента качества. Отношения между этими предприятиями необходимо рассматривать как отношения между поставщиками. Однако, если изготовитель имеет несколько предприятий с несколькими производственными площадками, действующими в рамках одной системы менеджмента качества, то настоящий стандарт может быть применен
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
436 - Управление качеством медицинских изделий
Закрытое акционерное общество «МЕДИТЕСТ»
Сведения о регистрации в МГС
-
-