ГОСТ Р ИСО 14971.1-99 Медицинские изделия. Управление риском. Часть 1. Применение анализа риска к медицинским изделиям

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 14971.1-99

Полное обозначение

-

Заглавие на русском языке

Медицинские изделия. Управление риском. Часть 1. Применение анализа риска к медицинским изделиям

Регистрация в фонде

Номер приказа

806-ст

Дата приказа

29.12.1999

Дата введения в действие

01.01.2001

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.040;11.020;35.240.80

Ключевые слова

медицинское изделие;риск;опасность;анализ риска;применение

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает процедуру исследования безопасности медицинских изделий, включая изделия для in vitro диагностики, с помощью информации или приспособлений, путем определения (идентификации) возможных опасностей и оценки риска при использовании изделия. Требования настоящего стандарта могут быть использованы в тех областях, в которых еще нет соответствующих стандартов или же их не применяют

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р ИСО 14971-2006

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование

Организация - Разработчик

ЗАО "ВНИИМП-ВИТА"

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-