ГОСТ Р 58484-2019
Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты на основе гиалуроновой кислоты. Стандартное руководство по определению характеристик гиалуроновой кислоты как основы медицинских изделий
Non-active surgical implants. Implants based on hyaluronic acid. Standard guide to determining characteristics and conducting trials of hyaluronic acid, as an incipient basis for medical devices
Основные сведения
ГОСТ Р 58484-2019
ГОСТ Р 58484-2019
Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты на основе гиалуроновой кислоты. Стандартное руководство по определению характеристик гиалуроновой кислоты как основы медицинских изделий
Регистрация в фонде
481-ст
08.08.2019
01.05.2020
-
Поисковые образы
11.040.40
имплантаты для хирургии, биоматериалы, биополимер, гиалуронат, полисахарид, методы испытаний, тканевая инженерия
Настоящий стандарт распространяется на гиалуроновую кислоту, предназначенную для использования в биомедицинских и/или фармацевтических целях, в т. ч. в тканевой инженерии. Настоящий стандарт предназначен для определения методов и видов исследования гиалуроновой кислоты, которые необходимы для ее надлежащей характеристики и оценки в процессе конкретного применения, а также для установления подходов к определению чистоты гиалуроновой кислоты, включая ее основные характеристики
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
453 - Имплантаты в хирургии
Федеральное государственное унитарное предприятие «Российский научно-технический центр по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ»), Общество с ограниченной ответственностью «Центр сертификации и декларирования» (ООО «ЦСД») и Отдел перевязочных, шовных и полимерных материалов в хирургии Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр хирургии имени А.В. Вишневского» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НМИЦ хирургии им. А.В. Вишневского» Минздрава России)
Сведения о регистрации в МГС
-
-