ГОСТ Р 57298-2016
Радиофармацевтические лекарственные препараты. Общие требования к организации изготовления радиофармацевтических препаратов в медицинских организациях
Radiopharmaceutical medicinal products. General requirements for organization of production of radiopharmaceuticals in medical organizations
Основные сведения
ГОСТ Р 57298-2016
ГОСТ Р 57298-2016
Радиофармацевтические лекарственные препараты. Общие требования к организации изготовления радиофармацевтических препаратов в медицинских организациях
Регистрация в фонде
1832-ст
29.11.2016
01.08.2017
Поисковые образы
11.020;11.120.01
радиофармацевтические лекарственные препараты;общие требования к организации изготовления;медицинские организации;доклинические исследования;противоопухолевые лекарственные препараты
Настоящий стандарт содержит рекомендации по организации работ по изготовлению радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФП) в медицинских организациях, не предназначенных для выпуска в гражданский оборот, и уточняет отдельные положения правил надлежащей производственной практики, обязательные и необязательные для выполнения организациями, осуществляющими производство и контроль качества РФП. В случае наличия в правилах надлежащей производственной практики детального и исчерпывающего описания требований они приведены в настоящем стандарте в минимальном объеме. Настоящий стандарт применяется вместе с правилами надлежащей производственной практики
Ссылочные данные
-
ГОСТ Р 57298-2024
-
-
-
-
Сведения о разработчике
458 - Производство и контроль качества лекарственных средств
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Первый МГМУ имени И. М. Сеченова)
Сведения о регистрации в МГС
-
-