Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р 57298-2016

Радиофармацевтические лекарственные препараты. Общие требования к организации изготовления радиофармацевтических препаратов в медицинских организациях

Radiopharmaceutical medicinal products. General requirements for organization of production of radiopharmaceuticals in medical organizations

Заменен

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р 57298-2016

Полное обозначение

ГОСТ Р 57298-2016

Заглавие на русском языке

Радиофармацевтические лекарственные препараты. Общие требования к организации изготовления радиофармацевтических препаратов в медицинских организациях

Регистрация в фонде

Номер приказа

1832-ст

Дата приказа

29.11.2016

Дата введения в действие

01.08.2017

Поисковые образы

Код ОКС

11.020;11.120.01

Ключевые слова

радиофармацевтические лекарственные препараты;общие требования к организации изготовления;медицинские организации;доклинические исследования;противоопухолевые лекарственные препараты

Область применения

Настоящий стандарт содержит рекомендации по организации работ по изготовлению радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФП) в медицинских организациях, не предназначенных для выпуска в гражданский оборот, и уточняет отдельные положения правил надлежащей производственной практики, обязательные и необязательные для выполнения организациями, осуществляющими производство и контроль качества РФП. В случае наличия в правилах надлежащей производственной практики детального и исчерпывающего описания требований они приведены в настоящем стандарте в минимальном объеме. Настоящий стандарт применяется вместе с правилами надлежащей производственной практики

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р 57298-2024

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

458 - Производство и контроль качества лекарственных средств

Организация - Разработчик

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Первый МГМУ имени И. М. Сеченова)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-