Официальный портал Росстандарта

ГОСТ Р ЕН 12322-2010

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Питательные среды для микробиологии. Критерии функциональных характеристик питательных сред

In vitro diagnostic medical devices. Culture media for microbiology. Performance criteria for culture media

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р ЕН 12322-2010

Полное обозначение

ГОСТ Р ЕН 12322-2010

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Питательные среды для микробиологии. Критерии функциональных характеристик питательных сред

Регистрация в фонде

Номер приказа

446-ст

Дата приказа

12.11.2010

Дата введения в действие

01.03.2012

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.100.10

Ключевые слова

изделия медицинские для диагностики in vitro, питательные среды;микробиология

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к функциональным характеристикам питательных сред. Это относится к прослеживаемости, сравнимости, воспроизводимости и пригодности питательных сред, используемых в микробиологических лабораториях. Данные характеристики достигаются при применении критериев качества, указанных в настоящем стандарте. Настоящий стандарт применим к: a) коммерческим организациям, распространяющим питательные среды в микробиологических лабораториях в готовой к употреблению форме как сухие среды или как готовые к применению среды (ЕН 1659:1996); b) некоммерческим организациям, распространяющим среды в свои местные отделения; c) лабораториям, готовящим питательные среды для собственного использования. Среды для культивирования клеток не относятся к области применения настоящего стандарта

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

380 - Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро

Организация - Разработчик

Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики ГОУ ВПО "Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава"

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-