ГОСТ Р ИСО 15189-2015
Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности
Medical laboratories. Particular requirements for quality and competence
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО 15189-2015
ГОСТ Р ИСО 15189-2015
Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности
Регистрация в фонде
297-ст
27.04.2015
01.06.2016
-
Поисковые образы
11.100.01;03.120.10
медицинская лаборатория;система менеджмента качества;качество клинических лабораторных исследований;компетентность персонала;внешние услуги и поставки;консультативные услуги;разрешение жалоб;идентификация и контроль несоответствий требованиям;корректирующие действия;предупреждающие действия;помещения и условия окружающей среды;оборудование;реагенты и расходные материалы;преаналитические процессы;аналитические процессы;постаналитические процессы;отчеты о результатах;менеджмент лабораторной информации
Настоящий стандарт устанавливает специальные требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий. Настоящий стандарт может быть использован медицинскими лабораториями для разработки своих систем менеджмента качества и для оценки собственной компетентности. Стандарт может также быть использован для подтверждения или оценки компетентности медицинских лабораторий пользователями лабораторных услуг, регулирующими органами власти и органами аккредитации
Ссылочные данные
ГОСТ Р ИСО 15189-2009
ГОСТ Р ИСО 15189-2024
-
-
-
-
Сведения о разработчике
380 - Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро
Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики НИИ общественного здоровья и управления здравоохранением Государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России
Сведения о регистрации в МГС
-
-