ГОСТ Р 53468-2009
Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности
Implants ophthalmic. Irrigating solutions for ophthalmic surgery. General safety requirements
Основные сведения
ГОСТ Р 53468-2009
ГОСТ Р 53468-2009 (ИСО 16671:2003)
Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности
Регистрация в фонде
625-ст
09.12.2009
01.01.2011
-
Поисковые образы
11.040.40
офтальмологические имплантаты;ирригационные растворы;требования безопасности;характеристики;конструкция;стерилизация;упаковка;информация;методы оценки
Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические ирригационные растворы (ОИР) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций на передней камере глаза субъекта. ОИР не оказывают принципиального иммунологического, фармакологического или метаболического действия. Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценок, стерилизации, упаковки и этикетирования ОИР и информации, предоставляемой их изготовителем
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
ГОСТ 31585-2012
Сведения о разработчике
296 - Оптика и фотоника
Открытое акционерное общество «ТКС-оптика» совместно с рабочей группой ПК 7 «Офтальмологическая оптика и приборы» Технического комитета ТК 296 «Оптика и оптические приборы»
Сведения о регистрации в МГС
-
-