Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р 57129-2016

Лекарственные средства для медицинского применения. Часть 1. Изучение стабильности новых фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов. Общие положения

Medicines for medical applications. Part 1. Stability testing of new drug substances and products. General

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р 57129-2016

Полное обозначение

ГОСТ Р 57129-2016

Заглавие на русском языке

Лекарственные средства для медицинского применения. Часть 1. Изучение стабильности новых фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов. Общие положения

Регистрация в фонде

Номер приказа

1344-ст

Дата приказа

10.10.2016

Дата введения в действие

01.05.2017

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

13.060.70

Ключевые слова

стабильность новых фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов;фармацевтическая субстанция;лекарственный препарат;регистрационное досье

Область применения

Стандартом определена информация, включаемая в международное регистрационное досье на новые фармацевтические субстанции (молекулы) и изготовленные из них препараты

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

458 - Производство и контроль качества лекарственных средств

Организация - Разработчик

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Первый московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Первым МГМУ имени И.М. Сеченова)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-