Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р ИСО 17511-2006

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам

In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in biological samples. Metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials

Отменен

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 17511-2006

Полное обозначение

ГОСТ Р ИСО 17511-2006

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам

Регистрация в фонде

Номер приказа

347-ст

Дата приказа

27.12.2006

Дата введения в действие

01.01.2008

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.100

Ключевые слова

метрологическая прослеживаемость;калибраторы;контрольные материалы правильности;иерархия калибровки;неопределенность измерения;референтные методики выполнения измерений

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает правила обеспечения метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам, предназначенным для установления или подтверждения правильности измерений. Калибраторы и контрольные материалы предоставляются производителями как составная часть медицинских изделий для диагностики in vitro или для применения вместе с ними

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

ГОСТ ISO 17511-2011

Сведения о разработчике

Технический комитет

-

Организация - Разработчик

Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-