Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р 59771-2021

Изделия медицинские персонализированные. Основные термины и определения

Personalized medical devices. Key terms and definitions

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р 59771-2021

Полное обозначение

ГОСТ Р 59771-2021

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские персонализированные. Основные термины и определения

Регистрация в фонде

Номер приказа

1161-ст

Дата приказа

19.10.2021

Дата введения в действие

01.10.2022

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.040.01

Ключевые слова

изделия медицинские, изделия персонализированные, изделия на заказ, изделия медицинские для конкретного пациента

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, относящиеся к медицинским изделиям, предназначенным для применения только для одного конкретного пациента или для применения только одним конкретным врачом. Настоящий стандарт предназначен для идентификации и описания различных категорий таких изделий, а также для определения некоторых терминов, имеющих отношение к определению этих типов изделий. Настоящий стандарт не предназначен для принятия клинических решений, касающихся применения персонализированных медицинских изделий

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

436 - Управление качеством медицинских изделий

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИТЕСТ» (ООО «МЕДИТЕСТ»)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-