ГОСТ Р ИСО 10993.3-99
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
Biological evaluation of medical devices. Part 3. Tests of genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО 10993.3-99
ГОСТ Р ИСО 10993.3-99
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
Регистрация в фонде
862-ст
27.12.1999
01.01.2002
-
Поисковые образы
11.020
медицинское оборудование;медицинские изделия;токсичность;исследования;биологические исследования;генотоксичность;канцерогенность;репродуктивная функция
Настоящий стандарт устанавливает тесты для изучения специфического биологического действия: генотоксичность, канцерогенность, токсическое действие на репродуктивную функцию и развитие. Эти тесты уместны при осуществлении биологической оценки некоторых категорий медицинских изделий. Если необходимо оценить потенциальную генотоксичность, канцерогенность и действие на репродуктивную функцию, следует проводить эту оценку в соответствии с настоящим стандартом
Ссылочные данные
-
ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009
-
-
-
-
Сведения о разработчике
422 - Оценка биологического действия медицинских изделий
Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (ВНИИИМТ)
Сведения о регистрации в МГС
-
-