ГОСТ 31214-2016
Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность
Medical devices. Requirements for samples and documentation presented for toxicological tests, sanitary and chemical analyses, tests for sterility and pyrogenicity
Основные сведения
ГОСТ 31214-2016
ГОСТ 31214-2016
Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность
Регистрация в фонде
1483-ст
21.10.2016
01.10.2017
-
Поисковые образы
11.040.01
документация;образцы медицинских изделий;исследования токсикологические;исследования санитарно-химические;испытания на стерильность и пирогенность
Настоящий стандарт устанавливает требования к документации и образцам медицинских изделий и материалов, представляемым на оценку биологической безопасности, включающей токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность (далее - Исследования)
Ссылочные данные
ГОСТ 31214-2003
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технический центр «МЕДИТЭКС» (ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС»)
Сведения о регистрации в МГС
90-П
2016-08-31