ГОСТ Р 51088-97

ГОСТ Р 51088-97

ГОСТ Р 51088-97

Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Общие технические условия

277

14.08.1997

01.07.1998

-

11.100

наборы реагентов;диагностика клиническая лабораторная;исследования in vitro

Настоящий стандарт распространяется на наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики природного или искусственного происхождения, предназначенные для применения в медицинской и научно-исследовательской практике и используемые в клинико-диагностических биохимических, иммунологических и генодиагностических лабораториях медицинских учреждений при проведении любых диагностических исследований in vitro, а также на составные части этих наборов, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно. Стандарт не распространяется на медицинские иммунобиологические препараты, предназначенные для специфической профилактики, диагностики и лечения инфекционных, паразитарных заболеваний и аллергических состояний: вакцины бактерийные и вирусные, анатоксины, иммуноглобулины нормальные и специфические, сыворотки диагностические и антитоксичные лечебные, бактериофаги диагностические и лечебно-профилактические и др.

-

ГОСТ Р 51088-2013

-

-

-

-

380 - Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро

Комитет по новой медицинской технике Минздрава России

-

-