ГОСТ Р ЕН 14180-2008
Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний
Sterilizers of the medical purpose. Low temperature steam and formaldehyde sterilizers. Requirements and tests
Основные сведения
ГОСТ Р ЕН 14180-2008
ГОСТ Р ЕН 14180-2008
Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний
Регистрация в фонде
494-ст
18.12.2008
01.09.2009
-
Поисковые образы
11.080
стерилизация;стерилизаторы медицинского назначения;стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные
Настоящий стандарт устанавливает требования к низкотемпературным пароформальдегидным стерилизаторам (НТПФ-стерилизаторы), работающим только при давлениях ниже давления окружающей среды и использующим смесь низкотемпературного пара и формальдегида в качестве стерилизующего агента, а также методы испытаний. Низкотемпературные пароформальдегидные стерилизаторы предназначены для стерилизации медицинских изделий, неустойчивых к нагреву, их используют главным образом в учреждениях здравоохранения. Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования: - к рабочим характеристикам и конструкции НТПФ-стерилизаторов для обеспечения способности процессов стерилизовать медицинские изделия; - к оборудованию и органам управления и контроля НТПФ-стерилизаторов, необходимым для валидации и текущего контроля процессов стерилизации
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
ГОСТ EN 14180-2011
Сведения о разработчике
383 - Стерилизация изделий медицинского назначения
Общество с ограниченной ответственностью "Фармстер"
Сведения о регистрации в МГС
-
-